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重庆莱美药业股份有限公司-凯发官网首页

发布时间:2023-11-30  |  点击率:

来源:上海证券报·中国证券网

  莱美药业迎来“双喜临门”。公司11月29日晚间公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的“注射用特利加压素(注册分类:化学药品4类;规格:1mg)” 经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册,发给《药品注册证书》;同时,其全资子公司——重庆莱美隆宇药业有限公司申报的奥美拉唑镁原料药(规格:10kg/袋)获得镁《化学原料药上市申请批准通知书》。

  资料显示,注射用特利加压素是由瑞典辉凌制药公司开发上市的产品,1977年在瑞典首次上市,1996年我国批准进口。该药物是一种合成的血管加压素类似物,属于血管活性药物中的缩血管药物,主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血,现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。

  截至目前,除公司外,已有11家国内企业取得注射用特利加压素药品注册证书。根据米内网数据显示,该药品2020-2022年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为3.19亿元、2.60亿元、2.56亿元。

  奥美拉唑镁原料药主要用于奥美拉唑镁肠溶片等制剂的生产,主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。

  该药品是瑞典阿斯利康研制开发上市的第一个质子泵抑制剂,于1988年上市,商品名洛赛克。目前已在大多数国家批准上市,我国现已批准进口该品肠溶片。截至目前,除莱美隆宇外,有2家国内厂家获得奥美拉唑镁原料药上市批准。

  莱美药业表示,上述药物及原料药获批,将有利于进一步丰富公司产品线,增加公司相关药物市场份额,进一步提升公司核心竞争力。

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